главная карта сайта контакты
ПРОДАЖА ВАКЦИН
8-800-333-62-54
 

 
Специальное предложение!
 
Экстренная защита от ран – Анатоксин столбнячный
 


 Цена за упаковку: 100 рублей! Звоните!

Интести-бактериофаг  -  кишечной инфекции враг!


 

 


  Анатоксин дифтерийныйочищенный адсорбированный жидкий - АДС
 
Анатоксин дифтерийныйочищенный адсорбированный жидкий - АДС  

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

 Форма выпуска:
1 ампула / 2 дозы  №10.
 Схема вакцинации:
профилактика дифтерии и столбняка
согласно  Национального  календаря прививок у детей до 6 лет включительно.

 
       
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного адсорбированного жидкого
(АДС-анатоксина), суспензии для внутримышечного введения


АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного
анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит 30 флокулирующих единиц (Lf)
дифтерийного анатоксина, 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отставании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства
. Введение препарата в соответствии с
утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического
иммунитета против дифтерии и столбняка.

Назначение
. Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего
возраста.

Способ применения и дозировка
. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в
передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо
тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-
летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии
и столбняка.
Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение
интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную
прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием
здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12
мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6
лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной
вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических
прививок.

Примечание
. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают
законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18
мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если
ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета,
наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном
хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера
реакции на введение препарата.

Реакция на введение
. АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание
. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М- анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Противопоказания
. Постоянные противопоказания к применению АДС-
анатоксина у взрослых и детей отсутствуют.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после
выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в
том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются
противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки
проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Дети,
временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.

Форма выпуска
. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия отпуска
. Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности
. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 3 года.
Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных
осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в ГИСК им. Л.А.
Тарасевича с последующим направлением медицинской документации.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в
Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, г. Москва,
Сивцев Вражек, 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия-
производителя - ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (095) 981-62-00; (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69; 614089, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел.(3422) 48-57-22).
 

 
 
  КАЛЕНДАРИ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
 
  ОБЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ПО ВАКЦИНАЦИИ
 
главная карта сайта контакты