главная карта сайта контакты
ПРОДАЖА ВАКЦИН
8-800-333-62-54
 

 
Специальное предложение!
 
Экстренная защита от ран – Анатоксин столбнячный
 


 Цена за упаковку: 100 рублей! Звоните!

Интести-бактериофаг  -  кишечной инфекции враг!


 

 


  Вакцина гепатита В «Эувакс В»
рекомбинантная жидкая

 
Вакцина гепатита В «Эувакс В» рекомбинантная жидкая  

LG Life Sciences Ltd, Южная Корея
под контролем «Санофи Пастер»

 Форма выпуска:
1 флакон /1доза /1мл (для взрослых с 16 лет);
1 флакон /1доза /0,5 мл (для детей до 15 лет включительно).
 Схема вакцинации: 
0 день – 1месяц – 6 месяцев.

 
       
 

Инструкция по применению Эувакс В, рекомбинантной вакцины для профилактики гепатита В

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на солях алюминия (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом. Данный препарат, предназначенный для профилактики гепатита В, является рекомбинантной ДНК - вакциной и производится с помощью рекомбинантной ДНК технологии - продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae. Вакцина удовлетворяет требованиям ВОЗ в отношении рекомбинантных вакцин для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются субстанции человеческого происхождения.

ВНЕШНИЙ ВИД

Эувакс В представляет собой беловатую, слабо опалесцирующую суспензию.

СОСТАВ

В 1, 0 мл вакцины содержится:

Активный ингредиент: очищенный HBsAg 20 мкг
Адъювант: гель гидроокиси алюминия (по алюминию) 0, 5 мг
Консервант: Тиомерсал 0, 01 в/о %
Эксципиенты: фосфат калия одноосновный, фосфат натрия двуосновный, хлористый натрий  

ПОКАЗАНИЯ

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса г епатита В.

Вакцины, прививки, сыворотки СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина Эувакс В предназначена только для внутримышечного введения в область дельтовидной мышцы взрослым и детям старшего возраста и в переднебоковую поверхность бедра новорожденным и детям младшего возраста.

  • Детская доза (для новорожденных и детей до 15 лет включительно): 0. 5 мл (10 мкг HBsAg).
  • Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1. 0 мл (20 мкг HBsAg).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со следующей схемой:

  • 1- я доза: выбранная дата;
  • 2- я доза: через 1 месяц после введения 1 - й дозы;
  • 3- я доза: через 6 месяцев после введения 1- й дозы.

Существует талже альтернативная схема вакцинации: 1 - я доза - выбранная дата, 2- я доза - через 1 месяц после введения 1 - й дозы, 3- я доза - через 2 месяца после введения 1- й дозы, ревакцинация - через 12 месяцев после 3- й дозы первичной иммунизации. Данная схема может быть использована у некоторых групп населения: у новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, у пациентов, инфицированных или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В, у л иц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости.

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ / л) могут быть не индуцированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцина Эувакс В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к какому - либо ее компоненту (в том числе - к дрожжам) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущее введение данной вакцины.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Общие предостережения:

  • Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующим заболеванием, сопровождающимся повышением
    температуры тела.
  • У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, сообщались отдельные неподтвержденные случаи обострения
    заболевания после вакцинации. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует
    тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции).
  • Иммунизация может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
  • При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной
    помощи в случае анафилактической реакции.

Предупреждения по использованию:

  • Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое
    количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).
  • Эувакс В не следует вводить в ягодичную область. Не следует вводить Эувакс В внутривенно.
  • Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной
    вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион
    или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В должна использоваться у беременных только при наличии жизненных
    показаний.
  • Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не
    изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Обычно отмечаются:

  • Местные реакции (покраснение, болезненность, припухание, уплотнение) самостоятельно проходящие в
    течение двух дней после вакцинации.

Редко возможны:

  • Повышение температуры тела (выше 38, 8°С).
  • Общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит).
  • Кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз.

Очень редко наблюдаются (без установления однозначной связи с вакцинацией):

  • Случаи полинейропатии, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного
    склероза, синдром Гийена - Барре, аллергические реакции немедленного типа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не использовать по окончании срока годности, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

36 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА

  • 1 флакон, содержащий 0, 5 мл вакцины;
  • 20 флаконов, содержащих по 0, 5 мл вакцины в каждом;
  • 1 флакон, содержащий 1, 0 мл вакцины;
  • 20 флаконов, содержащих по 1,0 мл вакцины в каждом;
  • 10 флаконов, содержащих по 5 мл вакцины в каждом;
  • 10 флаконов, содержащих по 10 мл вакцины в каждом.
 

 
 
  КАЛЕНДАРИ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
 
  ОБЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ПО ВАКЦИНАЦИИ
 
главная карта сайта контакты