главная карта сайта контакты
ПРОДАЖА ВАКЦИН
8-800-333-62-54
 

 
Специальное предложение!
 
Экстренная защита от ран – Анатоксин столбнячный
 


 Цена за упаковку: 100 рублей! Звоните!

Интести-бактериофаг  -  кишечной инфекции враг!


 

 


  Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая «Гриппол +»
 
Гриппол плюс  

ПЕТРОВАКС, Россия

 Форма выпуска:
1 шприц / 1 доза / 0,5 мл
 Схема вакцинации:
детям старше 3-х лет и взрослым-0,5 мл;
Вакцинация ежегодная.

 
       
Инструкция по применению вакцины гриппозной Гриппол Плюс
 
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Регистрационное удостоверение № ЛСР-006981/08-010908
 
Торговое название: Гриппол® плюс
 
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
 
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
 
Состав.
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2)  и  типа В,производства Солвей Биолоджикалз Б.В., Нидерланды,500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.
 
Описание.
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
 
Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Назначение.
Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
 
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    - старше 60 лет; детям  дошкольного возраста, школьникам; 
    - взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    - медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
 
Способ применения и дозировка.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в передне-наружную поверхность бедра.
Перед применением вакцину следует выдержать  до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
 
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста  по 0,5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом  и получающим иммуносупрессивную терапию, возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом  4 недели.
 
Особые указания.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза).
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
 
Побочные действия.
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко  у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
 
Противопоказания к применению.
    - Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
    - Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
    - Лицам, ранее имевшим аллергические  реакции на введение гриппозных вакцин
    - При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
 
Беременность и лактация.
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
 
Меры предосторожности.
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
 
Взаимодействие с другими препаратами.
Вакцина Гриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
 
Форма выпуска.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5  или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.  По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
 
Условия хранения и транспортирования.
Хранить в  защищенном от света  месте  при температуре от 2 °С  до 8 °С.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат,  подвергшийся замораживанию,  применению не подлежит.
Транспортирование всеми  видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается  транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
 
Условия отпуска.
По рецепту врача.
 
Рекламации на  несоответствие препарата по качеству, физическим свойствам, фасовке, упаковке с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в адрес предприятия-производителя  ООО  ФК «ПЕТРОВАКС» и в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича) с последующим представлением медицинской  документации по адресу: (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38).
Производитель: ООО  «Фармацевтическая компания «ПЕТРОВАКС»
Юридический адрес: 117587, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.2, офис В 4/4.
тел./факс: (495) 984-27-53, e-mail:info@petrovax.ru
 

 
 
  КАЛЕНДАРИ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
 
  ОБЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ПО ВАКЦИНАЦИИ
 
главная карта сайта контакты