Вакцины и анатоксины >

Вакцина паротитная культуральная живая сухая

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза №10.
  • Схема вакцинации: плановые прививки проводят двукратно детям в возрасте 12 месяцев и 6 лет, не болевших эпидемическим паротитом. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больными паротитом и ранее не привитым против данной инфекции.

Запрос на поставку

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Филиал: ГУ Московское предприятие по производству бакпрепаратов (Россия)

Код ATX: J07BE01 (Mumps, live attenuated)

Активное вещество: вакцина против паротита (mumps vaccine (live))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

рег. №: Р N000262/01 от 14.03.08 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

1 доза

вирус паротита

не менее 20 000 ТЦД50

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

1 доза

вирус паротита

не менее 20 000 ТЦД50

2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

1 доза

вирус паротита

не менее 20 000 ТЦД50

5 доз - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори и паротита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

  • профилактика эпидемического паротита.
  • Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.
  • Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции.
  • При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочное действие

  • У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:
  • с 5 по 15 сут - температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);
  • с 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;
  • в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания к применению

  • тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
  • первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  • сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Применяют по показаниям.

Особые указания

Прививки проводятся:

  • после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
  • при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;
  • после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;
  • вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в 1 день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины - 15 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Статьи из справочника

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читать дальше

Сифилис XXI века - болезнь Лайма

Лайм – это не человек, а городок в США, у реки Коннектикут в одноименном штате. Там живёт художница Полли Мюррей, которая и начала борьбу с клещевым боррелиозом. Она первой в тех местах заболела, когда вышла замуж и молодая семья поселилась на ранчо у реки.

Читать дальше

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Читать дальше

Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль...

Читать дальше

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.

Читать дальше
На склад ММК Формед поступили вакцины от гриппа сезона 2017-2018
Экспресс-тест на вирус гриппа А и Б
Интести-бактериофаг