Продукция для предвакцинального осмотра >

4. РЭД респираторно-синцитиальный вирус экспресс-тест

ООО «РЭД», Россия

  • Форма выпуска: набор / 10 исследований
  • Назначение: тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях

Производитель: ООО «РЭД», Россия

Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для in vitroодноэтап- ного быстрого качественного выявления респираторно-синцитиального вируса в респи- раторных выделениях из носовой полости человека.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной инфекций нижних дыхательных путей у детей младше 1 года. Основные симптомы заболевания – слабость, вялость, слабый или пониженный аппетит, иногда повышение температуры, насморк, кашель, шумное дыхание. Заболевание переходит в тяжелую форму, когда затрагивает нижние дыхательные пути. Особенно восприимчивы к данному вирусу люди, имеющие проблемы с сердцем, легкими или иммунной системой, в также пожилые люди. Респи- раторно-синцитиальный вирус передается при кашле, чихании, через прямой контракт с зараженными людьми или объектами.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце респираторно-синцитиального вируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторно-синцитиального вируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими антителами против респираторно-синцитиального вируса, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале респираторно-синцитиального вируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторно-синцитиального вируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

СОСТАВ

Один комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
  • флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1  шт.;
  • одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
  • стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
  • одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
  • этикетки  на  клеевой  основе  для  маркировки  пробирок  –  10 шт.;
  • инструкцию    по    применению    теста    «РЭД    респираторно-синцитиальный вирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА

  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Чувствительность теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» составляет >95%.
  • Специфичность  теста  «РЭД  респираторно-синцитиальный  вирус»  составляет >99%.
  • Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для одного определения наличия респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Взять мазок со стенок носового хода 2. Внести 15 капель раствора для образца 3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость


1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

1 2

Рис. 2.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно  100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторно-синцитиального вируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа призна- ется недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» не допускается. Срок годности тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус»

Статьи из справочника

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читать дальше

Сифилис XXI века - болезнь Лайма

Лайм – это не человек, а городок в США, у реки Коннектикут в одноименном штате. Там живёт художница Полли Мюррей, которая и начала борьбу с клещевым боррелиозом. Она первой в тех местах заболела, когда вышла замуж и молодая семья поселилась на ранчо у реки.

Читать дальше

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Читать дальше

Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль...

Читать дальше

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.

Читать дальше
На склад ММК Формед поступили вакцины от гриппа сезона 2017-2018
Экспресс-тест на вирус гриппа А и Б
Интести-бактериофаг