6. РЭД респираторно-синцитиальный вирус экспресс-тест

Тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для in vitroодноэтап- ного быстрого качественного выявления респираторно-синцитиального вируса в респи- раторных выделениях из носовой полости человека.

Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной инфекций нижних дыхательных путей у детей младше 1 года. Основные симптомы заболевания – слабость, вялость, слабый или пониженный аппетит, иногда повышение температуры, насморк, кашель, шумное дыхание. Заболевание переходит в тяжелую форму, когда затрагивает нижние дыхательные пути. Особенно восприимчивы к данному вирусу люди, имеющие проблемы с сердцем, легкими или иммунной системой, в также пожилые люди. Респи- раторно-синцитиальный вирус передается при кашле, чихании, через прямой контракт с зараженными людьми или объектами.

Один комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1  шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
• стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
• одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
• этикетки  на  клеевой  основе  для  маркировки  пробирок  –  10 шт.;
• инструкцию    по    применению    теста    «РЭД    респираторно-синцитиальный вирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» упакован в картонную коробку.

• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

• Чувствительность теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» составляет >95%.
• Специфичность  теста  «РЭД  респираторно-синцитиальный  вирус»  составляет >99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для одного определения наличия респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

1. Взять мазок со стенок носового хода	2. Внести 15 капель раствора для образца	3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторно-синцитиального вируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа призна- ется недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.