Вакцины и анатоксины >

Вакцина гриппозная «Ультравак» аллантоисная живая

НПО Микроген

  • Форма выпуска: 1 доза - 0,5мл. 1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем (вода для инъекций) 1 мл. В комплекте с распылителем-дозатором
  • Схема вакцинации: однократно детям с 3-х лет и взрослым.
    Вакцинация ежегодная

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Код ATX: J07BB

Торговое название лекарственного препарата — Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов А/ Н^,/, A/HjN,/ и типа В. полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

рег. №:

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0.5 мл) в ампулах.
Растворитель - вода для инъекций по 1 мл.
1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Состав. Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:

  • реассортантный вирус гриппа подтипов А/Н,N:/ и A/H,N,/ - не менее
  • Ю6-’ ЭИД50;
  • реассортантный вирус гриппа типа В - не менее 10м ЭИД<0. Вспомогательные вещества:
  • стабилизатор М-2: сахароза - 15 мг, лактозы моногидрат - 6 мг, глицин
  • 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0,3 мг, натрия хлорид - 0,3 мг. желатин - 3 мг.

Описание. Аморфная масса белого цвета. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, без осадка и посторонних включений.
Иммунологические свойства. Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10—12 мес.

Показания

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет. лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ: дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Способ применения и дозировка

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой^ход. Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации:

  • Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.
  • Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
  • После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
  • Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
  • Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
  • Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).
  • Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Противопоказания

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
  • Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
  • Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
  • Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.
  • Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
  • Ринит.
  • Беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

 

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение противопоказано.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Сведения о возможном влиянии лекарственною препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия и сроки хранения и транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности вакцины - 1 год. По истечении срока годности препарат применению нс подлежит.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 10 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей. 

Читать дальше

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Читать дальше

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читать дальше

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Читать дальше

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Читать дальше
Розничная продажа вакцин - ММК Формед
Ревакцинация взрослых - дифтерия, коклюш, столбняк
Вакцина гриппозная Ультравак
Изменился порядок диспансеризации 01-01-2018
Релатокс - ботулотоксин типа А. Лечение спастичности руки после ишемического инсульта
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Экспресс-тест на ротавирус
Акция - термометр бесплатно