Формед является членом НАСКИ — национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций
Продукция для предвакцинального осмотра >
1. Экспресс-тест для выявления антител IgM/IgG к вирусу 2019-nCoV в цельной крови, сыворотке и плазме человека
Ханчжоу АллТест Биотех Ко., ЛТД (Hangzhou AllTest Biotech Co., LTD.), Китай
Рег.№
- Форма выпуска: экспресс-тест. Только для in vitro диагностики
- Состав: тест-кассета – 25 шт, каждая в индивидуальном фольгированном пакете; пипетка – 25 шт., буфер (3,0 мл) – 1 шт; инструкция – 1 шт.
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение, PDF
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM»
для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV
в образце цельной крови, сыворотки или плазмы
номер партии NCP20030295
Cостав комплекта:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.
Производство: Ханчжоу АллТест Биотех Ко., ЛТД (Hangzhou AllTest Biotech Co., LTD.)
Применение экспресс-теста
Интерпретация результата
Показатели эффективности
Эффективность образца IgG
Относительная чувствительность: 100% (ДИ 95%*: 86,0-100%)
Относительная специфичность: 98,0% (ДИ 95%*: 89,4-99,9%)
Точность: 98,6% (ДИ 95%*: 92,3-99,96%)
* Доверительный интервал
Эффективность образца IgM
Относительная чувствительность: 85,0% (ДИ 95%*: 62,1-96,8%)
Относительная специфичность: 96,0% (ДИ 95%*: 86,3-99,5%)
Точность: 92,9% (ДИ 95%*: 84,1-97,6%)
* Доверительный интервал
Диагностическая чувствительность, полученная в ходе проведения клинических испытаний на территории РФ:
- для образцов, взятых через 4–10 дней – 100,0% (95% ДИ: 92,3-100%)
- для образцов, взятых позже 10 дней - 100,0% (95% ДИ: 95,4-100%).
Диагностическая специфичность набора реагентов 100,0% (95% ДИ: 95,2-100%).
Воспроизводимость: межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость составляет 100%.
Перекрестная специфичность: Набор реагентов прошел испытания с использованием положительных образцов с содержанием антител к вирусу Гриппу А, антител вирусу гриппа Б, антителк аденовирусу, антител к кори, антител человека к антителам мыши, ревматоидным фактором, неспецифическим IgG, неспецифическим IgM, антител EV71, антител к Парагриппозному вирусу, антител к РСВ, HBsAg, антител к сифилису, антител при H. Pylori, антител при ВИЧ и антител при гепатит С-позитивными образцами. Результаты не показали перекрестной специфичности.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Читать дальшеНеизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Читать дальшеПрививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль...
Читать дальшеАнтипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Читать дальшеКомплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
Читать дальше
