Иммуноглобулины >

Иммуноглобулин антирабический «Ребинолин»

KAMADA Ltd, Израиль

  • Форма выпуска: 150 МЕ / 1 мл: 2 мл или 10 мл флакон № 1
  • Схема лечения: совместно с вакциной; взрослым и детям – 20 МЕ / кг (0,133 мл/кг), однократно.

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Открыть инструкцию в формате PDF

 

Владелец регистрационного удостоверения:

Генфа Медика С.А., Швейцария.

Производитель: Камада Лтд., Израиль / Kamada Ltd., Israel.

Торговое наименование: РЕБИНОЛИН.
Группировочное наименование: иммуноглобулин антирабический.

Код ATX: J06BB05.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

рег. №:

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл.

  • По 2 или 10 мл препарата во флаконах бесцветного гидролитического стекла (USP) тип I, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой (flip-off).
  • По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: иммуноглобулин антирабический (человеческий) - 150 МЕ.
Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-жёлтого цвета раствор. Может содержать небольшой взвешенный осадок, разбивающийся при встряхивании.

Характеристика препарата.Взон.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунологический препарат - глобулин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
РЕБИНОЛИН представляет собой буферный изотонический раствор специфического человеческого антирабического иммуноглобулина, полученный из плазмы доноров, иммунизированных инактивированной вакциной для профилактики бешенства (приготовленной на основе штамма, выращенного на культуре диплоидных клеток человека). Введение непосредственно после инфицирования формирует пассивный иммунитет к вирусу бешенства, увеличивает продолжительность инкубационного периода и этим способствует эффективной вакцинации при проведении комплексной иммунопрофилактики бешенства.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина. Период полувыведения (T1/2) антител составляет от 3-х до 4-х недель. Иммуноглобулин G и иммуноглобулин G-комплексы разрушается в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Лечебно-профилактическая иммунизация против бешенства при любых повреждениях кожных покровов (укусах, любых ранах и царапинах), нанесённых дикими или домашними животными, больными бешенством, с подозрением на бешенство, находящимися под ветеренарным наблюдением и вне его, а также при попадании на слизистые оболочки или повреждённую кожу слюны заражённых животных.

Противопоказания

Не существует (100% летальность при заболевании бешенством перекрывает любые противопоказания).

С осторожностью: у пациентов с документированной аллергией на какой-либо компонент препарата.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, взрослым и детям - 20 ME/кг (0,133 мл/кг), однократно. Доза не должна привышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение иммуноглобулина может частично подавить продукцию собственных антител. Если введение анатомически возможно, максимально допустимая часть дозы препарата должна быть введена путём инфильтрации вокруг раны, а остаток внутримышечно (в верхний наружный квадрат ягодицы). Следует избегать центральной части ягодичной области, так как существует риск повреждения седалищного нерва.

Одновременно вводится первая доза вакцины для профилактики бешенства (приготовленная на культуре диплоидных клеток человека) в другой участок тела, желательно как можно дальше от места введения иммуноглобулина антирабического (предпочтительно в область дельтавидной мышцы).

Если терапия была отложена по какой-либо причине, препарат должен быть введён не позднее восьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между контаком с вирусом и началом терапии.

Препарат нельзя вводить, используя тот же самый шприц или в тот же самый анатомический участок тела, что и вакцину для профилактики бешенства.

Для обеспечения хорошей инфильтрации поражённых участков тела у детей (особенно имеющих множественные ранения) доза препарата может быть разведена в 2-3 раза в 0,9% растворе натрия хлорида.

Иммуноглобулин антирабический следует вводить исключительно в комбинации с вакциной для профилактики бешенства. Единственное исключение составляют лица, которые уже были провакцинированы с использованием вакцины для профилактики бешенства иу которых подтверждено наличие антирабических антител. Эти лица должны получить только вакцину.

Терапия должна быть прекращена, если животное остаётся здоровым в течение 10-дневного периода наблюдения или если у умерщвлённого животного не обнаружено вируса бешенства после проведения соответствующих исследований.

Побочные действия

  • Местные реакции: болезненность и дискомфорт в месте введения.
  • Системные реакции: гиперемия, аллергические реакции (кожные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк), головокружение, рвота, снижение артериального давления, тахикардия.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Повторное введение препарата не должно проводиться после начала программы иммунизации вакциной для профилактики бешенства, так как может снизить максимальный иммунитет.

Не вводить препарат внутривенно (риск анафилактического шока). Перед введение убедитесь, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Аллергические реакции на антирабические иммуноглобулины человеческого происхождения при внутримышечном введении наблюдаются редко. В случае развития шока, провести стандартную терапию. При гиперчувствительности к препаратам крови (в анамнезе) следует применять антигистаминные лекарственные средства (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом).

Как можно раньше после укуса и независимо от времени, прошедшего после контакта, должна быть проведена хирургическая и антисептическая обработка раны (включая обильное промывание водой с мылом и дезинфицирование с использованием четвертичных солей аммония). После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением врача, по крайней мере, в течение 20 минут. После введения иммуноглобулина временное повышение содержания антител может вызвать ложноположительные результаты при проведении серологических тестов. Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии.

С целью недопущения риска переноса инфекционных возбудителей проводят тщательный контроль отбора донорской крови посредством исследования каждого сданного объёма крови и общего объёма плазмы, особенно в отношении вирусов ВИЧ-1, ВИЧ-2, вируса гепатита В, вируса гепатита С. Кроме того проводится обработка раствором детергента, темическая обработка и нанофильтрация.

Применение при беременности и лактации

Применение данного препарата во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и лактации препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребёнка. Длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Следует иметь в виду, что иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, что может способствовать передаче ребёнку защитных антител (пассивного иммунитета)..

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффект (взаимно) вакцин для профилактики бешенства и используется в комплексе с ними. Особенно рекомендуется сочетание с инактивированной вакциной для профилактики бешенства, приготовленной на культуре диплоидных клеток человека, поскольку последняя имеет высокую иммуногенность и индуцирует активный противовирусный иммунитет.

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на эффективность вакцин, содержащих ослабленные живые вирусы кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы. Поэтому между введением Ребинолина и аттеуированной живой вакцины необходимо соблюдать интервал в течение 3-х месяцев.

Совместим с противостолбнячной сывроткой и антибиотиками.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Статьи из справочника

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читать дальше

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Читать дальше

Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль...

Читать дальше

Антипрививочники меняют свои убеждения

Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.

Читать дальше

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.

Читать дальше
Розничная продажа вакцин - ММК Формед
Вакцинация от гриппа актуальность 2020
Вакцина Вактривир проти кори, краснухи, паротита
Иммуноглобулин антирабический Ребинолин
Вакцины против паротита, кори, краснухи
Антисептик для рук Биостерол
Изменился порядок диспансеризации 01-01-2018
Релатокс - ботулотоксин типа А. Лечение спастичности руки после ишемического инсульта