7. РЭД респираторный аденовирус экспресс-тест

Тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления респираторного аденовируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Аденовирус размножается в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей, слизистой оболочки глаз, вызывая респираторные заболевания. Также аденовирус может быть причиной других заболеваний: гастроэнтерит, конъюктивит, цистит, сыпь, в зависимости от типа аденовируса, вызвавшего инфицирование. Симптомы респираторного заболевания, вызванного аденовирусом, могут развиваться от синдромов обычной простуды до сильного кашля, бронхита и пневмонии. Пациенты с ослабленной иммунной системой особенно подвержены тяжелым осложнениям от инфицирования аденовирусом. Различные типы аденовируса передаются через прямой контакт, фекально-оральным путем и через воду. Инкубационный период 6-9 дней.

Один комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» включает:

• тест-полоски  иммунохроматографические  «РЭД  респираторный  аденовирус» в  кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1  шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
• стерильные ватные тампоны на зонде –10 шт.;
• одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
• этикетки  на  клеевой  основе  для  маркировки  пробирок  –  10 шт.;
• инструкцию по применению теста «РЭД респираторный аденовирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» упакован в картонную коробку.

• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

• Чувствительность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет > 99%.
• Специфичность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет > 99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен для одного определения наличия респираторного аденовируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хра- нить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

1. Взять мазок со стенок носового хода	2. Внести 15 капель раствора для образца	3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-2). Интенсивность синей аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторного аденовируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только синяя аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторный аденовирус».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторный аденовирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.