Вакцины и анатоксины >

«Ультрикс Квадри» вакцина гриппозная четырёхвалентная инактивированная расщеплённая

ООО «ФОРТ», Россия

  • Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.
  • Схема вакцинации: однократно 0,5 мл для детей от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет. Вакцинация ежегодная

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Открыть инструкцию в формате PDF

Инструкция Изменения

Инструкция Изменения 2

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «ФОРТ», Россия.

Производитель: ООО «ФОРТ», Россия.

Торговое наименование: Ультрикс® Квадри
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Код ATX: J07BB02.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

рег. №: ЛП-005594

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

  • По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
  • По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
  • По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
  • По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 доза {0,5 мл) содержит:

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа А (НД) - (15 ± 2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (НД)  - (15 ± 2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)  - (15 ±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) - (15 ± 2,0) мкг ГА.

Вспомогательные вещества
Полисорбат 80 - не более 250 мкг;
Октоксинол-10 - не более 150 мкг;
Фосфатно- солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно- солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика. Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(НД) и А(НД)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(НД) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина.

Иммуно-биологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания для применения

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  • Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  • Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
  • работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
  • возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (*1/10), часто (^1/100 и <1/10), нечасто (*1/1000 и <1/100), редко (*1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин - второй и третий триместры беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения и транспортирования

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебнопрофилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).

Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей. 

Читать дальше

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Читать дальше

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Читать дальше

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Читать дальше

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Читать дальше
Розничная продажа вакцин - ММК Формед
Вакцинация от гриппа актуальность 2020
Вакцина Вактривир проти кори, краснухи, паротита
Иммуноглобулин антирабический Ребинолин
Вакцины против паротита, кори, краснухи
Антисептик для рук Биостерол
Изменился порядок диспансеризации 01-01-2018
Релатокс - ботулотоксин типа А. Лечение спастичности руки после ишемического инсульта